提供化妆品新原料(主要为天然植物、多肽合成类等)从研发到备案的全流程服务,内容如下:
v新原料属性判定与立项可行性评估——区分普通原料/新原料、备案类/高风险注册类原料,出具立项可行性报告
v特色植物加工工艺开发——原料筛选、水提/醇提/生物发酵工艺优化、中试放大工艺定型
v原料质量标准建立——建立内控纯度、杂质、重金属、微生物质控体系
v安全性毒理试验统筹——协同GLP合规实验室完成急性经口/经皮毒性、皮肤刺激/腐蚀、皮肤致敏、遗传毒性、眼刺激等毒理测试,出具可申报试验报告
v功效验证——通过细胞实验及体外活性检测,验证保湿、舒缓、修护、抗氧化、抗菌抑菌、紧致等核心活性
v新原料备案卷宗编制——按《化妆品新原料注册备案资料管理规定》编制研制报告、制备工艺、稳定性研究、安全评估报告、技术要求文件
vNMP平台申报与审评跟进——代办注册备案平台账号、资料线上提交,处理补正意见直至取得备案号/注册证
化妆品新原料备案
麻尚会围绕敏感肌修护、舒缓褪红、抗衰抗皱、美白提亮等功效赛道,开展护肤、洗护及二类医用敷料等多品类配方定制开发,通过特色活性复配体系构建产品差异化,完成稳定性与兼容性系统验证及小试至量产全流程概念验证,实现从科研概念到可量产成品的落地转化。服务包括:
v需求定向配方定制开发
敏感肌修护系列、舒缓褪红精华、抗衰抗皱水乳、二类医用修护敷料、洗护品类配方定制
v活性复配体系开发
金线莲与延胡索协同修护、纤连蛋白多肽复配、植物甾醇屏障体系等复配方案
v配方稳定性与兼容性验证
高低温、光照、冷热长期稳定性测试,包材兼容、防腐挑战、香精配伍、pH适配测试
v配方概念验证流程
小试打样→感官评测→体外功效初筛→人体耐受预测试→中试放大适配工厂生产工艺,形成可直接交付工厂量产成熟配方。
化妆品配方研发与概念验证
功效与安全性评价
搭建体外生化检测、细胞模型、人体临床测评三级评价体系,出具CMA认可的功效数据。服务包括:
v体外生化检测
基于生物化学原理,建立功效相关的体外生化评价方法,涵盖抗氧化、舒缓、抗皱、紧致等功效指标检测,为原料及配方的功效筛选提供快速依据。
v细胞模型评价
构建多种皮肤相关细胞模型,开展细胞毒性实验(评估原料及配方的安全使用浓度)、细胞划痕实验(评估细胞迁移与修复能力)、细胞抗炎实验(检测促炎因子如TNF-α、IL-6、IL-1β等表达水平变化)等,从细胞层面验证原料及配方的修护、抗炎等功效。
v理化与微生物安全评价
依据《化妆品安全技术规范》开展理化指标检测(重金属、禁用组分、限用物质、激素等)、微生物指标检测(菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌总数等)及防腐挑战性试验,确保产品符合上市安全要求。
…
v人体安全性测试
依照相关技术规范开展人体皮肤封闭型斑贴试验、重复性开放型涂抹试验、人体试用试验安全性评价,包括48小时封闭人体斑贴、刺激性测试、敏感肌耐受测试,验证产品在目标人群中的安全性。
v人体临床功效测评
♦VISIA面部图像分析仪 ♦皮肤弹性测试仪
♦ 经皮水分流失测试仪 ♦皮肤黑色素和血红素测试仪
开展舒缓褪红、屏障修护、保湿、抗皱紧致、控油祛痘等功效指标的量化检测,出具可用于产品备案及宣传的人体临床功效评价报告。
化妆品新原料备案
提供化妆品新原料(主要为天然植物、多肽合成类等)从研发到备案的全流程服务,内容如下:
v新原料属性判定与立项可行性评估——区分普通原料/新原料、备案类/高风险注册类原料,出具立项可行性报告
v特色植物加工工艺开发——原料筛选、水提/醇提/生物发酵工艺优化、中试放大工艺定型
v原料质量标准建立——建立内控纯度、杂质、重金属、微生物质控体系
v安全性毒理试验统筹——协同GLP合规实验室完成急性经口/经皮毒性、皮肤刺激/腐蚀、皮肤致敏、遗传毒性、眼刺激等毒理测试,出具可申报试验报告
v功效验证——通过细胞实验及体外活性检测,验证保湿、舒缓、修护、抗氧化、抗菌抑菌、紧致等核心活性
v新原料备案卷宗编制——按《化妆品新原料注册备案资料管理规定》编制研制报告、制备工艺、稳定性研究、安全评估报告、技术要求文件
vNMP平台申报与审评跟进——代办注册备案平台账号、资料线上提交,处理补正意见直至取得备案号/注册证
化妆品配方研发与概念验证
麻尚会围绕敏感肌修护、舒缓褪红、抗衰抗皱、美白提亮等功效赛道,开展护肤、洗护及二类医用敷料等多品类配方定制开发,通过特色活性复配体系构建产品差异化,完成稳定性与兼容性系统验证及小试至量产全流程概念验证,实现从科研概念到可量产成品的落地转化。服务包括:
v需求定向配方定制开发
敏感肌修护系列、舒缓褪红精华、抗衰抗皱水乳、二类医用修护敷料、洗护品类配方定制
v活性复配体系开发
金线莲与延胡索协同修护、纤连蛋白多肽复配、植物甾醇屏障体系等复配方案
v配方稳定性与兼容性验证
高低温、光照、冷热长期稳定性测试,包材兼容、防腐挑战、香精配伍、pH适配测试
v配方概念验证流程
小试打样→感官评测→体外功效初筛→人体耐受预测试→中试放大适配工厂生产工艺,形成可直接交付工厂量产成熟配方。
功效与安全性评价
搭建体外生化检测、细胞模型、人体临床测评三级评价体系,出具CMA认可的功效数据。服务包括:
v体外生化检测
基于生物化学原理,建立功效相关的体外生化评价方法,涵盖抗氧化、舒缓、抗皱、紧致等功效指标检测,为原料及配方的功效筛选提供快速依据。
v细胞模型评价
构建多种皮肤相关细胞模型,开展细胞毒性实验(评估原料及配方的安全使用浓度)、细胞划痕实验(评估细胞迁移与修复能力)、细胞抗炎实验(检测促炎因子如TNF-α、IL-6、IL-1β等表达水平变化)等,从细胞层面验证原料及配方的修护、抗炎等功效。
v理化与微生物安全评价
依据《化妆品安全技术规范》开展理化指标检测(重金属、禁用组分、限用物质、激素等)、微生物指标检测(菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌总数等)及防腐挑战性试验,确保产品符合上市安全要求。
知识产权与科研项目申报
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v人体安全性测试
依照相关技术规范开展人体皮肤封闭型斑贴试验、重复性开放型涂抹试验、人体试用试验安全性评价,包括48小时封闭人体斑贴、刺激性测试、敏感肌耐受测试,验证产品在目标人群中的安全性。
v人体临床功效测评
♦VISIA面部图像分析仪 ♦皮肤弹性测试仪
♦ 经皮水分流失测试仪 ♦皮肤黑色素和血红素测试仪
开展舒缓褪红、屏障修护、保湿、抗皱紧致、控油祛痘等功效指标的量化检测,出具可用于产品备案及宣传的人体临床功效评价报告。
为原料、配方、研发成果提供知识产权申报服务,同步申报科技项目及行业标准。服务包括:
v专利全流程申报
发明专利挖掘、文稿撰写、查新、申报跟进,覆盖原料提取、配方复配、剂型、新原料应用等方向
v专利实质审查答复、驳回复审及专利布局规划
v学术论文撰写与发表
原料综述、功效实验研究、配方应用论文,协助投稿中文核心期刊及行业期刊
v省 / 市级科技项目申报
科技攻关、产学研专项、高新技术企业配套项目、企业创新基金材料编制、辅导。
原料及产品科学传播与学术推广
基于原料及配方的研发数据、专利及论文,组织专家及研发团队开展原料及产品科学传播与学术推广,服务包括:
v权威学术背书打造
院士、高校教授、三甲皮肤科专家联合背书,专家访谈、行业论坛主题分享、线下沙龙学术讲座全流程策划执行。
v全行业媒体矩阵投放运营
对接化妆品报、CBO、美妆网、PCHi、美业垂直媒体,发布原料科研专访、技术专题、新品研发深度稿件;同步布局小红书、抖音专业科普种草内容。
v行业展会与技术论坛策划
原料技术专场分享、新品科研发布会、产学研成果转化论坛整体策划执行。
v品牌学术物料定制
科研白皮书、原料科普手册、线下展架、产品详情页科学文案、经销商培训课件全套输出。
v医美院线学术赋能
公立医院皮肤科渠道配套科研资料、医生科普素材、院内专业宣讲内容,适配吉薇霓 L2C 医美品牌孵化模式。
服务热线:4000380009
微信:13694222999
邮箱:997623490@qq.com
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